Nano Risk Information 奈米風險快訊

                                                內容

￭ 奈米碳產品安全聯盟將奈米碳的毒性報告交給美國EPA

￭ 奈米粒子對極地生態系可能造成的影響

￭ 中國科學院發表二氧化鈰奈米粒子的細胞毒性實驗

￭ 歐洲議會和歐盟理事會未能在新穎性食品法案上得到協議

￭ 英國工程暨物理研究委員會資助企業進行奈米科技可行性調查

￭ 美國科學研究委員會將奈米材料列入指導方針

￭ 美國國家有機計畫同意禁止有機產品使用加工的奈米材料

￭ 奈米產品需要風險分級

￭ 瑞典將奈米科技列為重點計畫

￭ 歐洲執行委員會應盡快定義奈米材料

￭ 歐盟執行委員會公佈奈米安全性之概要手冊2011年第二版

￭ 奈米科技必須要有適當的保險制度

￭ 美國職業安全與健康研究院徵求建議以更新其奈米科技策略計畫

￭ 德國聯邦環境局發表常見奈米粒子研究的生命週期

￭ 美國白宮新興科技政策協調委員會提出新興科技管理準則

￭ 美國環保署與英國自然環境研究政務會將資助奈米與EHS相關之研究

￭ 美國與歐盟在奈米科技政策上尋求合作

￭ 新興奈米科技計劃指出奈米產品增長趨勢

￭ 上千消費產品含有未經測試奈米粒子

￭ 美國議會調查局公佈奈米科技EHS研究報告及奈米科技的預算報告

￭ 泰國政府將投資資金於奈米科技教育

￭ OECD發表WPMN於2006-2010年間的奈米安全報告書

￭ 3個NGOs建議美國TSCA法案需在奈米材料管理上做修改

￭ 美國政府增加國家奈米計劃2012年度預算

￭ 澳洲奈米科技聯盟發表了最新研究報告

【EHS、政策】奈米碳產品安全聯盟將奈米碳的毒性報告交給美國EPA

(2011.4.7)

奈 米 碳 產 品 安 全 聯 盟 (Nanosafety Consortium for Carbon , NCC )日前根據美 國

毒 物 管 制 法 (TSCA) 的第 4 條 Testing Rule，將該聯盟的毒性測試協議書呈遞給

EPA。NCC 的測試項目包含TSCA第 4 條管制項目內的多壁奈米碳管、雙壁奈米碳

管、單壁奈米碳管和石墨烯。測試方法將以注射的方式進行，並以TSCA測試標

準、OECD測試準則等基礎。

【EHS】奈米粒子對極地生態系可能造成的影響 (2011.4.7)

加拿大安大略省的皇后大學研究團隊，從土壤分析奈米粒子對環境的影響。本研

究作為國際極地年計畫的一部分，土壤從遠離村落的北極圈取樣，為未因產業活

動等而汙染的「純淨」樣本。研究團隊把取樣的土壤樣本裡添加包含銀在內的數

種奈米粒子，持續六個月觀察土壤裡的微生物。結果顯示，土壤中有用的微生物

顯著的減少。研究團隊表示，銀奈米粒子有可能會對各層生態系帶來不好的影

響。

【EHS】中國科學院發表二氧化鈰奈米粒子的細胞毒性實驗 (2011.4.1)

二氧化鈰奈米粒子(CeO2)作為工業材料有多種的用途，而在健康和環境的影響方

面也受到關注。中國科學院的研究團隊以粒徑為8.5nm的CeO2於C.Elegans線蟲上作

生物體實驗。結果指出CeO2會引發細胞活性氧的累積及氧化損傷，並導致細胞壽

命縮短。這項研究指出奈米粒子暴露毒性對於環境的影響。

【食品、政策】歐洲議會和歐盟理事會未能在新穎性食品法案上得到協議

(2011.3.31)

歐洲議會(EP)與歐盟理事會(EU)未能達成最新的新穎性食品法案的協議。這項協議

目的是更新1997年版本，在法案中增加管制項目包括食物中含有奈米尺寸的原

料。2010年7月EP發表的一份立法草案，企圖禁止食品使用奈米尺寸的原料，直到

有完整的風險研究資料，此外亦要求通過核准的奈米尺寸的原料需清楚標示。對

於這項協議的失敗，EP發出一份聲明，指出這代表著「針對食物中的奈米物質將

會持續沒有受到特定的檢測。」

【市場化】英國工程暨物理研究委員會資助企業進行奈米科技可行性調查

(2011.3.30)

英國工程暨物理研究委員會(EPSRC)提供8間英國公司20萬歐元進行EHS方面潛在風

險的可行性調查，希望促進奈米科技的發展。另一方面，EPSRC也強化英國企業

對於奈米風險展中成為安全領導。

【風險管理】美國科學研究委員會將奈米材料列入指導方針(2011.3.29)

美國科學研究委員會(NRC)宣布Prudent Practices in the Laboratory的可行性，NRC更

新安全使用有害化學物質的指導方針，並建立了對奈米材料管理的指導方針。此

指導方針包含規劃和評估奈米材料工作危險性、不同奈米材料造成危害等級的資

訊、以及建議確保工作環境設計符合安全實驗室規劃避免暴露於奈米材料。

【政策、食品】美國國家有機計畫同意禁止有機產品使用加工的奈米材料

(2011.3.24)

美國國家有機計畫(NOP)投票接受美國國家有機標準局(NOSB)關於禁止加工奈米材

料使用造、加工和包裝議案。目前奈米材料缺乏一個統一的定義是規範奈米材

料的困難。對有機產品製造者和管理者而言，檢測有機產品是否含有奈米材料是

困難的。同時NOP也尋求在農業產品製造和管理上，如何規範和使用奈米材料的

資訊。然而奈米利益相關者希望NOP可以重新思考這項決定，並召開一個公開座

談會，以此確保所有的看法是公平和公開的被考慮。

【資訊交流、風險管理】奈米產品需要風險分級(2011.3.23)

奈米產品需要風險分級，各個奈米材料的風險做分級，可開啟奈米商品的商業

化，提供給經銷公司、管理者和大眾，可增加對產品使用的信心。這些類別的分

類可以和用在製藥上的分類相似。奈米科技利用超級小的微粒來製造出有著令人

驚奇的性質的產品，然而縮小這些材料的同時可能會使性質改變，現在科學家正

努力在尋找奈米材料產生風險的原因。

【風險管理】瑞典將奈米科技列為重點計畫(2011.3.23)

奈 米 材 料 風 險 將 是 瑞 典 化 學 品 總 署 Swedish Chemicals Agency(KemI)未來在

2011年至2014年實施的國家行動計劃的重點領域之一。瑞典期望能成為歐盟在提

出新禁令和限制的主導會員。瑞典將加強政府組織、企業、研究人員、環境和消

費者組織的合作和對話。KemI表示生產和進口相關產品的公司應該拒絕使用有害

化學物。KemI將會對產品進行檢驗並擴大產品檢驗行動，以加強對於有害化學物

的限制。

【風險管理】歐洲執行委員會應盡快定義奈米材料(2011.3.23)

荷蘭環境安全與風險管理理事會針對歐 盟 執 行 委 員 會 底 下 的 奈 米 材 料 小

組(CASGNano)工作進度的延遲，向歐盟企業與環境理事會表達其擔憂與顧慮。希

望EC能在2011年中召開的歐盟新化學品法規、分類與標示會議(CARACAL)前，提

供會員國一個通用定義。荷蘭當局同時要求REACH的三個奈米科技政策須在會議

前實施，並在奈米風險評估上提出更明確的評估標準。荷蘭主管機關考慮建議

REACH檢測清單包含奈米材料。雖然檢測預計2012年才會開始，荷蘭當局認為提

供更多資訊是十分重要，能改善REACH在奈米材料風險評估的不足。

【資訊交流、風險管理】歐盟執行委員會公佈奈米安全性之概要手冊2011年

第二版(2011.3.22)

歐盟執行委員會公佈奈米安全性手冊，目的是希望在現階段建立研究人員間的聯

結和溝通。藉由了解奈米科技可能造成的環境健康風險，同時發展風險評估管理

的方法，以確保奈米科技發展的安全性，才能得到最大的利益。近幾年，研究界

提出許多有價值的計畫做為回應，顯示在科技安全管理上有長足的進展。

【EHS、保險】奈米科技必須要有適當的保險制度(2011.3.22)

近年來奈米科技產品極速增加，對勞工、消費者、及環境和生態系而言，奈米材

料潛在的影響或污染等漸漸受到重視。美國律師Mark Popovsky指出，目前現存的

規範和保險制度過於冗長且混亂，這樣的制度是無法提供保障及風險承擔。目前

相關單位已草擬了一些規範及保險架構來管理奈米科技。保險制度可以促進企業

界資訊的共享，提供更好的機會永續發展奈米科技。

【風險管理】美國職業安全與健康研究院徵求建議以更新其奈米科技策略計

畫(2011.3.21)

美國職業安全與健康研究院(NIOSH)正在尋求與公害種類及風險管理的相關研究建

議，以更新奈米科技策略計畫。NIOSH的策略計畫有十項關鍵性的奈米科技研究

領域，包括毒物與劑量、測量方法、暴露量評估、流行病學與監督、風險評估、

工程控制與個人保護設備、火災與爆炸安全、提議與指導規則、溝通與資訊及應

用。該策略計畫有五個主要目標：(1)提供指導規則以保護工作人員；(2)警示工作

人員、雇主、政府及大眾有關風險；(3)評估奈米材料的危害及對於工作人員的風

險；(4)透過評估及事實揭露來幫助工作人員；(5)評估在美國各地工作地點的保護

施行程度。

【EHS、風險管理】德國聯邦環境局發表常見奈米粒子研究的生命週期

(2011.3.19)

德國聯邦環境局發表「特定產品之奈米粒子生命週期逸散情況研究報告」。該報

告書指出奈米粒子應用在多種不同形式與功能的產品中，常見的奈米粒子包含奈

米銀、二氧化鈦、碳黑、氧化鈰。該研究內容為奈米粒子在產品生命週期中逸散

的量化檢測；奈米材料與水和土壤的相互作用之質化與量化檢測；將實驗性檢測

與釋出型態、擴散/流動性、預期的環境濃度做連結；為暴露在水介質、沉積物與

土壤環境中的奈米物件發展專門測量技術。

【政策、風險管理】美國白宮新興科技政策協調委員會提出新興科技管理準

則(2011.3.17)

白宮新興科技政策協調委員會(ETIPC)於2011年3月11日發表的「政府各機關首長備

忘錄」中說明美國政府管理與監督新興科技之原則，這些科技包含奈米科技、合

成生物學、基因工程等。準則強調各部門間協調、利弊衡量與公民參與。

【風險管理、國際交流】美國環保署和英國自然環境研究政務會將資助奈米

與環境健康安全之相關研究(2011.3.16)

美國環保署和英國的自然環境研究政務會合作希望對於奈米科技與安全、健康與

環境的潛在風險能有更多的認識。了解奈米科技可能的風險是全球性的挑戰，而

最佳的解決方法就是透過跨國合作與不同領域專業的結合。除了美國EPA提供的

550萬元美元之外，美國消費產品安全委員會(CPSC)也提供50萬美金資助此奈米風

險研究。

【風險管理、國際交流】美國與歐盟在奈米科技政策上尋求合作(2011.3.15)

美國與歐盟於2011年3月10、11日舉辦的NanoEHS研討會上達成奈米研究政策的合

作共識，以回應奈米微粒工程的緊迫問題。由於缺少解決管理問題的充分資訊和

研究資料，會議上討論了工作環境有暴露風險的產業人員。測量奈米微粒的工具

和評估暴露風險的技術尚在發展中，而且保護工人的法規還未立法。該會議結論

期望以最小的花費發揮最大的合作效益，一起合作尋求新解決之道。

【市場調查】新興奈米科技計劃指出奈米產品增長趨勢(2011.3.10)

新興奈米科技計畫(Project on Emerging Nanotechnologies , PEN)公佈其最新的消費性

商品清單，包含超過1300項製造商生產的奈米產品，範圍涵蓋傳統商品，像是不

沾鍋、自動清潔式窗連等。2006年3月PEN發表這份商品清單時，只有212樣商

品。PEN的執行長David Rejeski預測在2020年前奈米產品將高達3400件。保健產品

持續在PEN的商品清單中佔56%為主要項目。而使用最多的材料為奈奈米銀，共有

313樣產品，佔全部商品的24%。

【市場調查】上千消費產品含有未經測試奈米粒子(2011.3.14)

自2006年開始奈米粒子應用於消費產品數目便快速攀升，目前已有超過1300件的

商業與消費產品，而預期在2020年奈米產品將會成長三倍。但奈米粒子對人體和

環境，或是與食物相關產品上，安全性須進一步評估。2008年國際研究協會華盛

頓特區國際學術組織之一，指出包含美國EPA與FDA在內的18個政府機關，曾在奈

米科技廣泛運用之前證明它的安全性。然而目前沒有證據表示這些奈米粒子是如

何被人體吸收與代謝，但是這些東西卻已包含在上千個應用在皮膚上的消費者產

品中。

【政策、EHS】美國議會調查局公布奈米科技EHS研究報告及奈米科技的預

算報告(2011.3.11)

美國議會調查局(CRS)，跨黨派的調查研究機關，日前公佈奈米科技環境、健康、

安 全 的 報 告 ”Nanotechnology and Environmental , Health , and Safety : Issues for

Consideration”。該報告說明了奈米科技EHS議題的必要性和策略規劃等對應措

施。美國議會對於奈米科技研究是以聯邦政府的研究開發、美國的競爭力、及環

境、健康、安全為中心。CRS亦發表了這三個主旨的概要報告。

【教育】泰國政府將投資資金於奈米科技教育(2011.3.9)

泰國國家奈米科技中心(NANOTECH)與職業教育委員會日前簽署一份協議備忘章

程，將向學生與教職員推廣奈米科技。這個合作計畫的目標是調整現行課綱，加

入更多奈米相關課程，以讓學生接受更多奈米科技的資訊。簽訂協議備忘章程

後，國家奈米科技中心目前提供超過七十名奈米科技專科教職員給執行計畫的學

院。

【風險管理】OECD發表WPMN於2006-2010年間的奈米安全報告書

(2011.2.18)

OECD發表了第1個5年(2006-2010)WPMN的工作成果。這個報告整理了WPMN 5年

間的重大成果，例如OECD奈米材料資料庫建立及EHS研究；奈米材料安全性測

試；奈米毒性測試方法；奈米材料測試準則；自願性申報及法規合作案；風險評

估合作案；暴露量測合作案；奈米科技環境可續性等。

【風險管理】3個NGOs建議美國TSCA法案需在管理奈米材料上做修改

(2011.2.18)

3個NGO團體，新興奈米科技計畫(Project on Emerging Nanotechnologies , PEN)、環

境 防 禦 基 金 會(Environmental Defense Fund , EDF)、及地球之友(Friends of the

Earth , FoE)聯合發表了一份給美國TSCA法案的報告”Nanotechnology Regulation :

Policies Proposed by Three Organizations for the Reform of the Toxic Substances Control

Act”。由於目前TSCA是用以往管理塊材的法規管理奈米材料。雖然EPA有引用顯

著新使用規則(SNUR)管理，但只針對部分的奈米材料而非全部。這份報告建議

TSCA法案必須在奈米材料管理做調整和修改。NGOs期望EPA能積極管理奈米材料

可能帶來的風險。

【政策】美國政府增加國家奈米計劃2012年度預算(2011.2.17)

美國國家奈米計畫(NNI) 2012年度預算於日前宣佈調整為21億美元比原先的增加了

2.01億美元，顯示美國政府對於奈米科技的重視。另一方面，白宮科技政策辦公

室(OSTP)將會持續關注奈米科技發展的責任，包含對人類健康與環境的潛在影響

以及對倫理、法律及社會的課題。

【政策、研究開發】澳洲奈米科技聯盟發表了最新研究報告(2011.2.16)

澳洲奈米科技聯盟(ANA)日前發表了最 新 的 研 究 報 告：Australia Capability

Report。總計有9大領域如材料、奈米生物科技及醫療設備、能源與環境、電子與

光子、量子科技、儀器軟體、設備網路相關、政府機關、顧問公司等，共約300家

的企業、研究組織及政府單位參與此研究報告。這份報告說明目前澳洲奈米科技

最新發展及最新資訊。民眾可以透過此份報告瞭解澳洲奈米科技的發展。